ARQITA

გუნდები, რომლებიც პროდუქტის ჩანაწერებსა და ხარისხის პროცესებს მართავს.

ARQITA ხარისხის მართვისა და რეგულირებადი პროდუქტის სასიცოცხლო ციკლის პროცესების პროექტია. ის ეხება ფრაგმენტაციას, როცა ჩანაწერები, დამტკიცებები და პროცესის მტკიცებულებები ცალკე ადგილებში იმართება. განზრახული ფარგლები მთელ ორგანიზაციას მოიცავს და ხარისხს ოპერაციების, კვლევის, წარმოების, მიწოდების ჯაჭვისა და მართვის სამუშაო კონტექსტში აერთიანებს.

პროდუქტის მიმართულება მოიცავს დოკუმენტების კონტროლს, სტრუქტურირებულ დამტკიცებებს, მაკორექტირებელ მოქმედებებს, რისკის ჩანაწერებსა და აუდიტის მხარდაჭერას. მიზანია პროცესს, მფლობელს, გადაწყვეტილებებსა და მტკიცებულებებს შორის კავშირის გამარტივება. აუდიტორიაში ჯანმრთელობის, ფარმაცევტული და სამედიცინო მოწყობილობების ორგანიზაციები განიხილება, თუმცა თითოეული განზრახული გამოყენება საკუთარ შეფასებას საჭიროებს.

შემოთავაზებული შემდეგი დემონსტრაცია სინთეზური ჩანაწერებით პროდუქტის ჩანაწერის შეზღუდულ პროცესს მიჰყვება, განხილვის მიკვლევადი ნაბიჯებით. მომხმარებლები პასუხისმგებლობებისა და ცვლილებების წარმოდგენას უფრო ფართო შეფასებამდე შეისწავლიან. ARQITA პროდუქტის იდენტობაა და Project Alfa-ს დამოუკიდებელი შემოწმების აქტივობებისგან განცალკევებულია. მხოლოდ პროგრამული უზრუნველყოფა ორგანიზაციის შესაბამისობას არ ადგენს.