Impresa e creatività
ARQITA
Indicatore orientativo di pianificazione: non indica fondi raccolti, disponibilità del prodotto o prontezza al rilascio.
Un progetto per i flussi di gestione del ciclo di vita e della qualità dei prodotti regolamentati. La sua presenza qui non implica certificazione o approvazione regolatoria.
ARQITA è in sviluppo; non vengono dichiarate certificazioni o approvazioni regolatorie.
Informazioni sull’immagine
Immagine del brand PAIS · le immagini specifiche dei prodotti sono in preparazione.
A CHI SI RIVOLGE
Costruito intorno a
persone e scopo.
Team che gestiscono registrazioni di prodotto e processi di qualità.
L’IDEA
Oltre i documenti scollegati
ARQITA è un progetto per la gestione della qualità e del ciclo di vita dei prodotti regolamentati. Affronta la frammentazione di registrazioni, approvazioni ed evidenze gestite in luoghi separati. L’ambito previsto è aziendale: integra la qualità nel contesto di operazioni, ricerca, produzione, filiera e gestione.
L’ESPERIENZA
Una visione condivisa delle responsabilità
La direzione comprende controllo documentale, approvazioni strutturate, azioni correttive, registri dei rischi e supporto agli audit. Vuole rendere più chiaro il legame tra processo, responsabile, decisioni ed evidenze. Si rivolge anche a sanità, farmaceutica e dispositivi medici, mentre ogni uso previsto richiede una valutazione propria.
COSA VIENE DOPO
Partire da un percorso completo della registrazione
La prossima demo proposta segue un flusso circoscritto di registrazioni sintetiche con revisioni tracciabili. Consentirebbe di esaminare la rappresentazione di responsabilità e modifiche prima di una valutazione più ampia. ARQITA è l’identità del prodotto, distinta dalle attività indipendenti di assurance Project Alfa. Il solo software non dimostra la conformità di un’organizzazione.
SOSTEGNO VOLONTARIO AL PROGETTO / USD
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Coordinate delle banche intermediarie
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- Citibank N.A. — New York, USA
SWIFT: CITIUS33 - JPMorgan Chase Bank National Association — New York, USA
SWIFT: CHASUS33

